時(shí)間：2024-01-19

醫(yī)療器械第三者服務(wù)興起，醫(yī)療器械服務(wù)市場估計(jì)有1000億元的市場容量。 醫(yī)學(xué)影像、檢查、血液凈化、病理仍然是“第三方化”的主要領(lǐng)域——醫(yī)療資產(chǎn)管理、服務(wù)整體解決方案、費(fèi)用包裝等第三方服務(wù)模式越來越多的物流平臺(tái)、消毒等新興的第三方集約化服務(wù)模式。

國家政策環(huán)境有利于行業(yè)發(fā)展，2017~2018年，各項(xiàng)政策密集出臺(tái)，黨的十九大將“健康中國戰(zhàn)略”寫報(bào)告的創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審查審查審查審批速度快，注冊人制度試點(diǎn)持續(xù)推進(jìn)，巨大政策有利，良好的法規(guī)環(huán)境使行業(yè)感到“時(shí)代”的到來。

市場持續(xù)增長和擴(kuò)大，在過去的5年中，我國醫(yī)療器械行業(yè)的復(fù)合增長率將維持在15左右，在未來的10年中，行業(yè)增長率將維持在年平均10年以上。 目前，我國醫(yī)療器械與藥品的銷售比例約為0.25∶1￣1，在這種醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”，將來這一比例有望實(shí)現(xiàn)或超過發(fā)達(dá)國家的1:1目標(biāo)。

新的醫(yī)療改革政策刺激了中低端醫(yī)療器械的快速增長，新的醫(yī)療改革開始以來，中低端醫(yī)療消耗品、POCT (即時(shí)檢查)、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域市場明顯增加，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)越來越重視基礎(chǔ)市場，已經(jīng)出現(xiàn)了市場變化。 2019年，在基礎(chǔ)醫(yī)療市場，設(shè)備和消耗品的“更換”和“填補(bǔ)缺口”仍然是一個(gè)發(fā)展趨勢。

國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械陸續(xù)出現(xiàn)，近年來國家陸續(xù)提出對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的獎(jiǎng)勵(lì)政策，良好的政策激勵(lì)了國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)。 未來3~5年，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)計(jì)會(huì)有大量上市，許多醫(yī)療行為會(huì)隨著新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。

隨著醫(yī)療器械進(jìn)出口不斷增加，數(shù)據(jù)顯示，隨著國際市場需求的變化和我國“一帶一帶”的倡導(dǎo)，我國醫(yī)療器械出口勢頭良好。 隨著我國科技水平的提高，以“低值”為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也會(huì)發(fā)生變化。

人工智能應(yīng)用服務(wù)發(fā)展迅速，在人工智能技術(shù)、醫(yī)療機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面取得了突破性的進(jìn)展。 20 18年4月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能應(yīng)用服務(wù)，開發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、病理分類和多學(xué)科會(huì)議，開展智能語音技術(shù)在各種醫(yī)療健康場合的應(yīng)用 加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合的共享和應(yīng)用，支持醫(yī)療健康領(lǐng)域人工智能技術(shù)、醫(yī)療機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等的開發(fā)。

業(yè)界在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新周期受到關(guān)注，隨著國家機(jī)構(gòu)改革，政府各部門的責(zé)任更加明確，各項(xiàng)政策對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任也再次明確。 試行和推進(jìn)醫(yī)療器械注冊人員制度，進(jìn)一步從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品注冊人員的權(quán)利責(zé)任，是行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇。

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著重要作用。 隨著《健康中國戰(zhàn)略》和《健康中國2030》規(guī)劃綱要的落實(shí)，大健康產(chǎn)業(yè)將成為我國新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮，以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中快速產(chǎn)業(yè)，成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和新動(dòng)力，醫(yī)療器械將在其中發(fā)揮重大作用。

耳鼻喉綜合治療臺(tái)政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃提高醫(yī)療器械行業(yè)集中度。 目前醫(yī)療器械行業(yè)整體分散，隨著“雙票制”、“營業(yè)改革增長”等政策的推進(jìn)，新版GSP對(duì)企業(yè)采購、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)提出了更高的要求，今后2~3年將加劇合并、重組、整合，行業(yè)集中度迅速提高。

耳鼻喉綜合治療臺(tái)新的供給帶來新的需求，行業(yè)環(huán)境逐漸改善，隨著醫(yī)療行業(yè)供給方的結(jié)構(gòu)性改革，醫(yī)療器械“庫存”變得更加明確。 藥品監(jiān)督管理部門積極解決拖欠文件，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審查審查審查，打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)偽造，進(jìn)行生產(chǎn)技術(shù)一致性檢查。 同時(shí)，國家對(duì)行業(yè)監(jiān)管越來越嚴(yán)格，加大飛行檢測力度，淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品重復(fù)性高的落后產(chǎn)能和“小、散、差、亂”經(jīng)營企業(yè)。 不規(guī)范企業(yè)被淘汰，行業(yè)市場環(huán)境逐漸改善。

新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新技術(shù)為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和患者創(chuàng)造效率、節(jié)約費(fèi)用，醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面發(fā)揮更大作用。 今后3~5年，醫(yī)療器械行業(yè)將引進(jìn)大量創(chuàng)新產(chǎn)品，優(yōu)先進(jìn)行傳統(tǒng)的診斷和治療。

“網(wǎng)絡(luò)+”與醫(yī)療器械行業(yè)密切合作，信息化手段可以全過程監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通，跟蹤產(chǎn)品信息。 隨著5G時(shí)代的到來，“萬物聯(lián)系”擴(kuò)大了醫(yī)療器械的應(yīng)用范圍。 在市場和臨床應(yīng)用方面產(chǎn)生了新的“藥品+醫(yī)療器械一體化”模式。 藥品和醫(yī)療器械對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者的健康保障發(fā)揮著協(xié)同作用。

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